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首先，紧急情况下政府向企业施压要求生产战略物资是很正常的要求。企业响应政府要求也是很符合政治需要的。对于特斯拉一个美国企业来说，对本国政府表表忠心，拍拍胸脯这个是非常有必要的。但大概率也就是口嗨一把，涨涨人气罢了。

但是， ，呼吸机不是简单的产品。呼吸机是一个非常复杂的机电一体化设备，从设计，制造，组装，生产，供应链等等方面，其他答主已经说的非常非常的详细了。作为医疗器械从业人员，我从医疗器械的审批注册监管方面再补充一下。

从医疗器械分类看。医疗器械在世界各国家，都属于管制器械。也就是说，需要严格审批注册以后才能够在市场销售，而不是造出来就能卖的。在我国医疗器械分类中，我们可以看到呼吸机属于“三类医疗器械”, 属于最高监管等级的医疗器械，如果是三类医疗器械，意味着漫长的审批和严格的临床实验，才能证明安全有效。这就意味着国产呼吸机需要及其高的门槛。一般来说，一款呼吸机从研发设计完成（注意是完成），到拿到审批可以销售，最少需要三年的时间。而世界上目前最大的呼吸机生产国就是中国，这也意味着在中国短期内不可能通过增加生产商的方式来增加产能。

图1 我国医疗器械法规对呼吸机的分类对美国来说，FDA将呼吸机作为二类医疗器械，比国内的要求低。但即使如此，二类医疗器械也需要进行完整的测试、审批、注册流程。另外提一句，这个审批注册不仅仅是针对产品，还在研发体系，制造体系，工厂建设等等各方面都由严格的管理流程和要求。

那么对于特斯拉来说，他们需要生产呼吸机，需要做什么。

首先，必须对他们的工厂进行改造，起码需要建设无尘车间，还有配套的无菌实验室。这个工厂的改造，在国内最快半年，在美国估计时间还要长。我们算一年吧。2. 除了改造工厂，他们要还进行研发、制造流程的体系建设，这也意味着他们目前的所有办公、文档、研发管理、生产管理流程都要重新修改，符合医疗体系验证。他们自己改完以后还不算，还要通过ISO13485体系认证，合格以后才能继续。这样，最少也要1年时间。而且对特斯拉来说自动化信息化比较先进的公司来说，这种研发体系的改动可是要命的，意味着完全不同的一套流程。

3. 硬件搞定了以后，还需要人，医疗器械公司，需要大量的体系、法规、注册、质量管控的专业人才，这些是非常专业的领域人才，在目前这个时期，这些人是短缺的，意味着要花大量的前和时间去其他医疗器械公司挖人，这没个半年，人员也无法到位。

4. 然后，人员齐备了，研发和工厂也都改造好，认证好了，开始产品设计、研发。研发完成后，提交小批量生产。再开始向美国FDA提交测试，审批，注册。这个时间我们算所有的生产原料都齐备，图纸都现成。最最快，也要一年的时间。

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